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    • 252025-06
      薄膜過濾法革新:微生物限度檢驗儀工作原理解析

      一、核心工作原理革新?負壓抽濾系統革新?采用?內置隔膜液泵?直接形成負壓環境(真空度達-30KPa),取代傳統外接真空泵和抽濾瓶結構,實現液體直接排放,減少操作步驟與污染風險15。?唇形密封濾杯?設計消除泄漏,凹槽式濾頭提升濾膜放置安全性,確保微生物100%截留于0.45μm孔徑···

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    • 232025-06
      GB/T 5750.12-2023《生活飲用水標準檢驗方法 第12部分:微生物指標》

      GB/T 5750-2023《生活飲用水標準檢驗方法》于2023年3月17日由國家市場監督管理總局(國家標準化管理委員會)批準發布,以替代實施16年之久的GB/T 5750-2006《生活飲用水標準檢驗方法》,新標準將于2023年10月1日起正式實施。本文針對GB/T 5750.···

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    • 202025-06
      智能微生物限度儀如何實現注射劑無菌檢查0.22μm精準截留

      以下是針對標題《制藥QC新標準:智能微生物限度儀如何實現注射劑無菌檢查0.22μm精準截留》的技術解析,結合核心原理、關鍵組件及合規性設計展開:?? ?一、0.22μm濾膜的精準截留機制??物理屏障設計?采用混合纖維素酯或聚醚砜(PES)濾膜,孔徑嚴格控制在0.22±0.02μm,···

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    • 182025-06
      微生物限度檢查主要包含?微生物數量測定?和?控制菌檢查?兩大核心內容

      微生物限度檢查主要包含?微生物數量測定?和?控制菌檢查?兩大核心內容,具體如下:?一、微生物數量測定??需氧菌總數?檢測需氧菌及兼性厭氧菌總量,反映樣品總體微生物污染水平。?方法?:?平皿法?:傾注或涂布于胰酪大豆胨瓊脂培養基,30~35℃培養3~5天計數。?薄膜過濾法?:過濾后···

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    • 122025-06
      藥品微生物限度檢查評估非無菌藥品受微生物污染程度的關鍵質量控制方法

      藥品微生物限度檢查是評估非無菌藥品受微生物污染程度的關鍵質量控制方法,依據《中國藥典》規定執行。具體要點如下:一、定義與目的?定義?:檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料的微生物污染程度。?檢查項目?:細菌總數、霉菌總數、酵母菌總數計數;特定控制菌(如大腸埃希菌、沙門菌)檢查 。二、···

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    • 112025-06
      微生物限度檢查儀標準操作流程及關鍵注意事項

      以下是微生物限度檢查儀的標準操作流程及關鍵注意事項,整合最新操作規范(2025年)整理:?一、操作前準備??環境消毒?超凈臺紫外線照射30分鐘,操作臺面用75%乙醇擦拭。操作人員穿戴無菌服、口罩及滅菌手套。?儀器與耗材?檢查真空泵壓力(30–60kPa)及管路密封性;預滅菌濾膜(···

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    • 092025-06
      微生物限度儀放置濾膜步驟

       ?一、濾膜預處理??浸泡活化?取無菌濾膜(孔徑通常0.45μm)浸泡于純化水中3~5分鐘,保證濾膜充分潤濕。?滅菌準備?使用火焰滅菌器快速灼燒鑷子及濾杯支撐網(≥5秒),冷卻備用。二、濾膜安裝核心步驟??濾膜定位?用無菌鑷子夾取濾膜邊緣,?光面(疏水層)朝上?平鋪于濾···

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    • 052025-06
      微生物限度儀使用注意事項的綜合要點

       ?一、操作前安全準備??環境與防護?必須在潔凈環境(萬級背景下的百級超凈臺/無菌室)操作,提前紫外滅菌≥30分鐘并乙醇擦拭臺面操作者需穿戴滅菌服、口罩及手套,手部用75%乙醇消毒后操作?設備與耗材檢查?濾膜選用0.45μm孔徑滅菌濾膜(如混合纖維素酯),過濾前后確認無···

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    • 262025-05
      噴霧干燥機在制備桑葉提取物(多糖)的實驗案例

      桑葉提取物中的桑葉多糖是一種重要的生物活性成分。其主要結構單元為葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖等單糖,也含有少量酸性多糖。具有以下功效:降血糖:能促進胰島素分泌,增強機體對葡萄糖的利用,減緩葡萄糖吸收速度,有助于調節血糖水平,減少胰島素抵抗,增加機體對胰島素的敏感性,對糖尿病有預防和控···

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    • 262025-05
      噴霧干燥機制備酚醛樹脂和硅溶膠應用案例

      酚醛樹脂是一種由酚類化合物與醛類化合物經縮聚反應制得的聚合物。根據合成條件和成分比例不同,有熱固性酚醛樹脂、熱塑性酚醛樹脂等類型2。它具有良好的高溫性能、高殘碳率、低煙低毒、耐輻射性和粘結性等特點,被廣泛應用于化工、機械、建筑、電子等工業領域。SiO?水溶液嚴格來說并不是二氧化硅···

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